«Технологии геномного редактирования: этические и медицинские аспекты», так назывался круглый стол из цикла научных мероприятий, посвященных 85-летию академика РАН Евгения Павловича Велихова. Мероприятие прошло 18 февраля в Общественной палате РФ.

Технологии редактирования генома — уникальный инструмент, обещающий исключительные достижения в сельском хозяйстве, промышленной биотехнологии и в медицине. Во многих лабораториях мира ведутся исследования по применению этой технологии для лечения наследственных и онкологических, инфекционных и аутоиммунных заболеваний. Технология редактирования генома является одним из основных разрабатываемых подходов к развитию персонализированного лечения заболеваний.

Любые научные достижения должны соответствовать этико-правовым нормам общества. Эффективность новой технологии, ее безопасность и клиническая целесообразность находятся в фокусе внимания специалистов и общества. Перспектива появления новых генно-модифицированных растений и сельскохозяйственных животных, возможность изменения структуры генома эмбрионов, идеи создании так называемых «дизайнерских детей», формирования новых форм социального неравенства и вмешательства в эволюцию человечества требуют всестороннего обсуждения.

Модератор

Эвелина Закамская, Главный редактор, телеканал «Доктор»; телеведущая, телеканал «Россия 24»

Выступающие

Елена Нечаева, Заместитель начальника управления президента РФ по научно-образовательной политике

Игорь Коробко, Директор Департамента науки и инновационного развития здравоохранения, Министерство здравоохранения Российской Федерации

Евгения Степанова, Директор Департамента научно-технических программ, Министерство науки и высшего образования Российской Федерации

Сергей Лукьянов, Ректор, РНИМУ им. Пирогова

Александр Петров, Депутат, член комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья

Андрей Васильев, Директор, Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН

Александр Кудрявцев, Директор, ФГБУН «Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова» РАН

Сергей Куцев, Директор, ФГБНУ «Медико-генетический научный центр»; президент, Ассоциация медицинских генетиков России; главный внештатный специалист по медицинской генетике Министерства здравоохранения Российской Федерации

Елена Гребенщикова, Руководитель Центра научно-информационных исследований по науке, образованию и технологиям, Институт научной информации по общественным наукам (ИНИОН) РАН

Павел Волчков, Руководитель Лаборатории геномной инженерии МФТИ

Денис Ребриков, Проректор по научной работе, РНИМУ им. Н.И. Пирогов

Андрей Замятнин, Директор Института молекулярной медицины, Сеченовский университет

Александр Мохов, И.о. заведующего кафедрой медицинского права, Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА).

Наталия Зиновьева, Директор, ФГБНУ «Федеральный научный центр животноводства – ВИЖ имени академика Л.К. Эрнста»

Елена Хлесткина, Врио директора Федерального исследовательского центра «Всероссийский институт генетических ресурсов растений имени Н.И. Вавилова»

Участники:

Сергей Зенин, Директор Научно-исследовательского института, Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

Вера Ижевская, Заместитель директора по научной работе, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова»

Анна Кудрявцева, Заведующий лабораторией постгеномных исследований, ФГБУН «Институт молекулярной биологии (ИМБ) им. В. А. Энгельгардта»

Нелли Найговзина, Заместитель руководителя, АНО «Аналитический центр при Правительстве Российской Федерации»

Наталья Полушкина, Вице-президент, исполнительный директор, Кластер биологических и медицинских технологий, Фонд «Сколково»

Егор Прохорчук, Декан медико-биологического факультета, РНИМУ им. Пирогова

Основные тезисы

Государственная поддержка работ по редактированию генома обеспечена Федеральной научно-технической программой развития генетических технологий на 2019-2027 годы. Основные направления – медицинская генетика, генетика в области сельского хозяйства, биобезопасность и генетические технологии в промышленной микробиологии.

Финансирование программы до 2027 года на 127 млрд руб обеспечивается из государственного бюджета. К этому следует добавить средства корпораций с государственным участием. Так, партнером программы является «Роснефть». Ведутся переговоры и с другими потенциальными корпоративными партнерами.

Значительная часть расходов приходится на приобретение научного оборудования.  Остро стоит кадровая проблема, а также проблемы правового регулирования применения генетических технологий и биоэтики. Пока нет всеобъемлющей законодательной базы по данной проблематике. Создана рабочая группа для обсуждения этических и правовых проблем генных исследований. (Елена Нечаева)

Нужно отметить, что редактирование соматических клеток инвитро в терапевтических целях законодательством в целом урегулировано. Не разработана ситуация с изменением генетического аппарата эмбриона. В этой области просматриваются серьезные риски и ограничения, которые можно разделить на технические и этические.

С технической точки зрения, неконтролируемое внесение изменений в нецелевые локусы генома и наличие непонятных нам интергеномных  взаимодействий могут приводить к непредсказуемым последствиям. Отличие генных технологий от обычных лекарственных препаратов – это воздействие не только на индивида, но и существование риска распространения последствий на всю популяцию. Поэтому очевидно, что решения в этой области должны опираться как на оценки технологической готовности, так и на мнение общества.

Необходимо определить, в каких случаях вмешательство оправдано и определить критерии в привязке к конкретным ситуациям. И даже определение критериев не означает, что технология будет реально применена. Оценки готовности технологии должны пересматриваться регулярно.

Нужно широкое общественное обсуждение возможности внесения наследуемых изменений в геном человека. Министерство здравоохранения России придерживается рекомендаций ВОЗ о необходимости воздержаться от таких экспериментов до разрешения  стоящих технологических и этических проблем.

Представляется, что сегодня применение генетических технологий допустимо только для предотвращения развития тяжелых состояний и когда отсутствуют альтернативные методы лечения. Для этого потребуется правовое определение субъекта, которому оказывается медицинская помощь.

Необходимо гарантировать технологическую независимость нашей страны – это обеспечение эффективного применения генетических технологий в медицине и общий прогресс научных исследований. Нельзя тормозить развитие при условии соблюдения этических принципов. (Игорь Коробко)

В настоящее время исследования в области генетической технологии ведут более 80 исследовательских организаций и высших учебных заведений. Созданы и создаются биоресурсные коллекции человека,  животных и растений. Разрабатываются технологии быстрой разработки вакцин, терапевтические вакцины для  лечения многих заболеваний, включая наследственные. (Евгения Степанова)

Действующий Закон о науке этику не упоминает. Нужен институт оценки в области этики. Серая зона в законодательстве — права эмбриона. В Китае, например, нет разрешения, но нет и запрета. Столкнувшись с конкуренцией Китая, Соединенные Штаты были вынуждены упростить регулирование исследований. (Александр Мохов)

Необходимо широкое изучение генома популяции людей, живущих в России – выявление спектра заболеваний и определение на этой основе перспективных направлений генотерапии. (Сергей Куцев)

 Выводы и рекомендации

Генетические исследования в мире быстро развиваются. Каждые два-три месяца происходит существенное совершенствование технологии геномного редактирования. Лидерами в этой области являются США и Китай.

Развитие исследований в определенной степени тормозится нерешенностью важных правовых и этических аспектов, связанных с генной технологией. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует не давать разрешения на проведение исследований до прояснения технологических и этических аспектов. Минздрав России придерживается этой рекомендации.

Российские специалисты считают, что применение

геномного редактирования оправдано в терапевтических целях, в случаях, когда это может помочь избежать развития тяжелых состояний и когда нет альтернативных методов лечения.

Предлагается широкое изучение генома популяции людей, живущих в России – выявление спектра заболеваний и определение на этой основе перспективных направлений генотерапии.

Генная терапия в отношении соматических клеток в целом урегулирована законодательством. Нужно разработать правовые основы применения технологии к эмбриональным клеткам. Для этого создается Рабочая группа.

В настоящее время научное оборудование и реагенты для проведения генетических исследований импортируются. Для обеспечения биобезопасности страны  нужны отечественные средства чтения генетической информации.

Восприятие генетической технологии обществом сильно идеологизировано и мифологизировано. Активно обсуждается, например, идея «создания дизайнерских детей», которая сейчас нереализуема технологически. В то же время, существует предубеждение против уже отработанных технологий генетического скрининга, применение которых могло бы помочь снизить риск тяжелых наследственных болезней. Необходимы популяризация научных достижений и просвещение населения в этой области.

Репортаж на телеканале Россия1 по итогам мероприятий медицинского блока.